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《“十四五”医药工业发展规划》摘要

栏目:行业资讯 发布时间:2022-03-01

虎年春节前夕,工业和信息化部、发展改革委等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,相比各地统计口径上的生物医药产业总值,医药工业的发展才是真正实力和价值创造的体现。

一、医药工业的范围

医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等。

二、六项具体目标

一是规模效益稳步增长,提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右。

二是创新驱动转型成效显现。“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上;到2025年,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。

三是产业链供应链稳定可控。一批产业化关键共性技术取得突破,重点领域补短板取得积极成效。

四是供应保障能力持续增强。重大疾病防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全;基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定,一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强(支持企业利用符合GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产,动态调整《罕见病目录》)。

五是制造水平系统提升。药品、医疗器械全生命周期质量管理得到加强,企业绿色化、数字化、智能化发展水平明显提高。

六是国际化发展全面提速。医药出口额保持增长;中成药“走出去”取得突破;培育一批世界知名品牌;形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。

三、五项重点任务

《规划》围绕发展目标,提出了“十四五”期间要落实的五项重点任务,并结合技术发展趋势,以专栏形式提出了医药创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、疫苗和短缺药品供应保障工程、产品质量升级工程、医药工业绿色低碳工程等五大工程。

主要内容有强化推动创新药和高端医疗器械产业化与应用,加快新产品产业化进程,促进创新产品推广应用。补齐产业链短板,开展关键技术产品攻关,深入开展重点产品和工艺“一条龙”应用示范,完善政府采购、首台(套)、首批次等政策。打造“原料药+制剂”一体化优势,重点支持10个左右城市发展成为产业新动能的主要引擎,重点支持7个左右民族地区发展民族药产业。增强易短缺药供应保障能力,加强临床急需品种开发引进。提高疫苗应急研发生产能力,加强疫苗供应保障。

四、四项保障措施

一是加强政策协同和规划实施。地方相关部门研究制定实施计划和地方配套政策。行业协会发挥桥梁纽带作用,配合政府部门开展规划执行情况监测评估。

二是提升财政金融支持水平。落实研发费用加计扣除和抗癌药品、罕见病药品增值税简易征收等扶持政策。引导金融机构创新金融产品,优化供应链金融服务,支持符合条件的企业发行公司信用类债券,引导早期投资支持医药产业科技创新。鼓励社会资本发展专业化的医药创业投资基金和股权投资基金。

三是规范市场竞争秩序。纠正医药购销领域不正之风,严格医药代表备案管理和行为规范。加强反不正当竞争执法,坚决查处医药领域商业贿赂等不正当竞争行为。加强短缺药品、原料药领域反垄断执法,制定实施原料药领域反垄断指南。破除地方保护和市场分割,取消不合理的药品市场准入要求。

四是加强人才队伍建设。重点培养行业紧缺的药物发现、临床试验设计、生物药制造等方面专业人才和跨专业复合型人才。    (网文)